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过亿抗过敏药首家申报,50亿市场7个品种过评

发布时间:2020-04-09 来源:医药网 浏览量:188

医药网3月3日讯 米内网数据显示,西安万隆制药的盐酸非索非那定片一致性评价补充申请于2月29日获得CDE承办受理,为该产品首家申报一致性评价企业。2018年中国公立医疗机构终端盐酸非索非那定片的销售额为1.05亿元。   盐酸非索非那定属于第二代H1受体拮抗剂,具有良好的抗组胺作用,但无抗-5羟色胺,抗胆碱和抗肾上腺素作用,因此无镇静作用及其他中枢神经系统作用。临床上适用于季节性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹等病症的治疗。   图1:2013-2018年中国公立医疗机构终端盐酸非索非那定片销售情况(单位:万元)   米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端盐酸非索非那定片销售额为1.05亿元,同比下滑0.29%。目前国内市场有6家国内企业、1家跨国企业拥有该产品生产批文。原研厂家赛诺菲的产品于2015年11月获批临床,其上市申请于2019年5月获得CDE承办受理。   从盐酸非索非那定片的竞争格局看,浙江万晟药业以44.05%的市场份额位居首位,目前该企业的产品已申报BE试验,同样已申报BE试验的成都盛迪医药的产品以10.26%的市场份额排位第四,首家申报一致性评价的西安万隆制药以3.03%排位第六。   图2:2013-2018年中国公立医疗机构终端全身用抗组胺药销售情况(单位:万元)   近几年来,全身用抗组胺药在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2018年实现49.06亿元的销售收入,同比增长11.49%。   表:全身用抗组胺药过评情况   米内网数据显示,目前7个全身用抗组胺药已有企业通过或视同通过一致性评价,盐酸左西替利嗪片过评企业数最多,有7家企业,紧接着是盐酸西替利嗪片,有4家企业过评。   来源:米内网数据库   注:数据统计截至3月2日,如有疏漏,欢迎指正!