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省药监局相关稽查处三措并举强化药品安全监管

发布时间:2020-05-11 来源:辽宁省药品监督管理局 浏览量:188

为适应新的药品监管体制和监管任务带来的新要求,省药监局稽查五处积极调整工作理念和监管方式,对照监管职责事权清单,三措并举,全面加强药品安全监管,严格落实“四个最严”要求。

一是强化风险管控。运用风险管理理念开展药品生产日常监管工作,采取日常监管+飞行检查的模式,于检查当日通知被检企业,确保能够全面掌握企业真实的生产情况。

二是突出问题导向。对日常监管中发现的问题建立清单,研究提出整改措施,监督企业整改落实,并通过加大“回头看”检查力度,切实做到问题整改“闭环管理”。

三是实施综合治理。充分将日常监管工作与药品生产企业GMP符合性检查、药品注册现场检查、药品抽验有机结合,提高监管效能,确保全面把控地区药品质量安全水平。